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生物样本库相关新国家标准发布
根据《中华人民共和国标准化法》规定,我国标准体系划分为
国家标准、行业标准、地方标
准、企业标准
四个级别。
其中,国家标准的要求是:对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。
截至2020年底,我国在生物样本库领域已发布并实施了以下四项推荐性国家标准(GB/T)
GB/T 37864-2019《
生物样本库
质量和能力通用要求》,发布日期:2019-08-30,实施日期:2019-08-30;
GB/T 38576-2020 《
人类血液
样本采集与处理》,发布日期:2020-03-31,实施日期:2020-03-31;
GB/T 38735-2020 《
人类尿液
样本采集与处理》,发布日期:2020-04-28,实施日期:2020-11-01。
GB/T 38736-2020 《
人类
生物样本保藏
伦理
要求》,发布日期:2020-04-28,实施日期:2020-11-01;
今年3月9日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了2021年第3号中国国家标准公告,其中包含以下三项与生物样本库相关的新国标:
GB/T 39766-2021 《人类生物样本
库
管理规范》
GB/T 39767-2021《
人类生物样本
管理规范》
GB/T 39768-2021《人类生物样本
分类与编码
》
并将于2021年
10月01日
起
实施
。
而
《中华人民共和国生物安全法》
也已于4月15日开始实施,其中亦涉及
人类遗传资源与生物资源安全管理
。
这些国家标准与法律的出台,对于我国生物样本库的建设与发展有着巨大的推动作用。
以上三项新国标原文,可于国家标准全文公开系统(http://www.gb688.cn/bzgk/gb/inde)在线预览。
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